Rasonque é indicado para adultos com câncer pancreático metastático que já passaram por tratamento ou não podem receber quimioterapia combinada.
 |
| imagem: Michal Jarmoluk/Pixabay |
A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou, nesta quarta-feira (26), o Rasonque (daraxonrasib), novo tratamento oral para adultos com câncer de pâncreas metastático. O medicamento apresentou resultados que praticamente dobraram a sobrevida mediana dos pacientes em comparação com a quimioterapia utilizada no estudo.
A aprovação é destinada a pacientes com adenocarcinoma pancreático metastático que já tenham recebido pelo menos uma terapia sistêmica ou que não sejam candidatos a tratamentos combinados. O comprimido é administrado uma vez ao dia e atua sobre a proteína RAS, considerada um dos principais mecanismos envolvidos no crescimento de tumores pancreáticos.
A decisão da FDA foi baseada no estudo clínico de fase 3 RASolute 302, que acompanhou 500 pacientes com câncer de pâncreas metastático que apresentaram progressão da doença após um tratamento anterior.
Os pacientes que receberam daraxonrasib tiveram sobrevida mediana de 13,2 meses, enquanto aqueles tratados com os esquemas de quimioterapia avaliados no estudo apresentaram sobrevida mediana de 6,7 meses. O medicamento também reduziu em 60% o risco de morte no estudo.
O Rasonque é o primeiro medicamento de uma nova classe de terapias direcionadas de amplo espectro contra a proteína RAS aprovado para o câncer pancreático metastático. A estratégia busca bloquear diferentes formas da proteína em seu estado ativo, interferindo em sinais que estimulam a multiplicação das células tumorais.
O tratamento já pode ser prescrito nos Estados Unidos. Segundo a Revolution Medicines, fabricante do medicamento, o preço de aquisição para um fornecimento de 30 dias é de US$ 39.800. A empresa também disponibiliza um programa de suporte para auxiliar pacientes com questões relacionadas a seguro, assistência financeira e acesso ao tratamento.
Antes da aprovação definitiva, pacientes com câncer pancreático avançado já haviam conseguido acesso ao daraxonrasib por meio de um programa de acesso expandido autorizado pela FDA. A agência havia permitido o início do programa em maio deste ano para pessoas com adenocarcinoma pancreático metastático previamente tratado.
A aprovação ocorreu por meio do novo processo de análise prioritária da FDA, criado para acelerar a avaliação de terapias consideradas importantes para necessidades médicas relevantes. O Rasonque foi aprovado meses antes do cronograma inicialmente previsto.
Apesar dos resultados, o medicamento não representa uma cura para o câncer de pâncreas metastático. A aprovação amplia as opções terapêuticas disponíveis para pacientes cuja doença avançou após tratamentos anteriores ou que não podem receber determinados esquemas de quimioterapia.
0 Comentários